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新型冠状病毒试剂盒不同检测方法分析2

2022-01-06 11:14:12

2. 核酸检测


主要指聚合酶链式反应,即通常所说的PCR检测,优势在于其他方法学难以企及的灵敏度,同时特异性强、扩增环节自动化程度高,窗口期较短,一般3-5天(理论上核酸只要感染粘膜,就可以检测到),相对封闭的操作环境可以降低样本对环境的污染。


但其劣势在于对实验室硬件设备以及人员都有较高的特殊要求;整体检测时间较长,一轮检测常需要2-3小时以上;多数PCR仪通量受限于96孔,算上内标的使用,实际患者样本检测量更少。同时,PCR问题是极易污染,其微量的污染即可引发假阳性的产生。


疫情爆发以来,有不完全统计资料提示“核酸检测对于阳性病人,高有百分之30~50的阳性率。也就是说,部分患者核酸检测结果为阴性,但在临床上被确认为疑似新冠肺炎,属于假阴性。甚至有报道称个别患者7次核酸检测均为阴性,直到第8次才检出阳性结果,因此部分临床医生和民众开始质疑这项检测无法发挥作用。关于这个问题我们也分析了其原因:


1、2019-nCoV病毒特点:行业关于新冠病毒的认知还在逐步增长中,患者感染病毒后,体液中病毒的含量、分布与症状严重程度是否呈线性正相关尚不明确。如果有临床症状,但病毒在肺部尚未快速复制释放,此时采样,就有可能因采集的病毒量不足无法确诊。尤其在发病早期可能没有咳嗽,上呼吸道、包括鼻咽部的病毒量很少,检测结果很可能为阴性。但这样患者通常传染性也小,因为上呼吸道没有检测到,提示其传染性不强。


2、检测前阶段影响:出于可操作性的限制,目前比较常见的采样方法是使用鼻咽拭子、痰液或肺泡灌洗液采集,其中常用的是鼻咽拭子。鼻咽拭子采集有先天的局限性,随机性较强;其次试剂盒要求病毒灭活,而新冠作为RNA病毒,稳定性较低。而采样后的核酸提取效率一定程度上会受个体差异、采样操作及实验操作规范程度等影响。


在临床检测中,采样→送检→灭活→提取→检测,其中任一环节出现问题,都有可能导致无法提取出足量、有效的病毒核酸,导致后续检测出现假阴性结果。建议有条件的医疗机构,选择以深部痰液样本为佳,重症气管插管病人以肺泡灌洗液为准。


3、检测结果解读:有些试剂说明书上描述需2个靶点同时阳性才可报阳性,而新冠作为RNA病毒并不稳定,易发生变异,将只有1个靶点阳性的结果报为阴性是否也是导致假阴性的原因之一,值得进一步研究。另外,部分结果正确判断需要有经验的实验人员对反应曲线进行调整。

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